Las agencias federales de salud en Estados Unidos pidieron suspender inmediatamente la vacunación con la fórmula de Johnson & Johnson contra el COVID-19, luego de que se registraran seis casos de trombosis entre las 6,8 millones de dosis aplicadas en el país.
Tanto la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) como los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. (CDC) detuvieron la distribución de esta vacuna en los centros de vacunación federales y piden a las autoridades estatales que hagan lo mismo.
"Recomendamos una pausa en el uso de esta vacuna por precaución", informaron los CDC a través de un tuit en su cuenta oficial.
CDC and FDA reviewing data involving six reported U.S. cases of a rare type of blood clot in individuals after receiving Johnson & Johnson COVID-19 vaccine. See full statement: https://t.co/ekYT9dljtd pic.twitter.com/a7Fiixg735
— CDC (@CDCgov) April 13, 2021
La FDA detalló que se encuentran revisando los datos que involucran seis casos reportados en EE.UU. de un tipo de coágulo sanguíneo "raro y grave" en individuos que recibieron la vacuna.
Estos eventos son hasta ahora "extremadamente inusuales", enfatizó el organismo.
Todos los casos de trombosis registrados hasta ahora se dieron en mujeres de entre 18 y 48 años. Una de ellas falleció y otra está hospitalizada en estado crítico. Los casos se reportaron entre las dos semanas posteriores a la aplicación la vacuna, según The New York Times.
Un comité de expertos revisará los casos registrados, el contexto de las personas que han sufrido la trombosis y la relación coste-beneficio de proseguir o suspender la vacunación con las dosis de Janssen. Se espera que la suspensión sea “cuestión de días” hasta que se tome una determinación.
La respuesta de Johnson & Johnson
La empresa Johnson & Johnson respondió a las recomendaciones de la FDA y los CDC a través de un comunicado, en el que asegura que la seguridad es su "prioridad número uno" y que comparte "todos los informes de eventos adversos" con las autoridades sanitarias.
"Somos conscientes de que se han reportado eventos tromboembólicos, incluidas trombocitopenias, con el uso de vacunas contra el COVID-19. En la actualidad, no se ha establecido una relación causal clara entre estos eventos raros y la vacuna Janssen (J&J)", precisó.
La farmacéutica estadounidense añadió que continuaría trabajando en estrecha colaboración con los reguladores.
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Casi 7 millones de dosis administradas
Según datos de los CDC, casi siete millones de personas han recibido la vacuna de Johnson & Johnson en EE.UU., y cerca de nueve millones de dosis han sido enviadas a diferentes estados.
Peter Mark, director de investigación y evaluación biológica de la FDA, aseguró que no hay una causa definitiva que explique esos casos, pero que la más probable es una “respuesta inmune muy inusual” a la vacuna y que es muy similar a los casos reportados en la vacuna de AstraZeneca.
Los expertos destacaron que la probabilidad de morir por una afección como esta es tan baja como una entre un millón. Por el contrario, el COVID-19 mata a una de cada ocho personas infectadas mayores de 75 años, y uno de cada 1.000 infectados sintomáticos con alrededor de 40 años.
Por lo mismo, las autoridades y científicos han insistido en que los beneficios de AstraZeneca y de otras vacunas superan los riesgos.
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